• lab-217043_1280

Këta katër faktorë do të ndikojnë në cilësinë e fabrikës së qelizave

Rritja e qelizave ka kërkesa strikte për mjedisin, temperaturën, vlerën e PH, etj., dhe cilësia e materialeve konsumuese të qelizave të përdorura në kulturën e qelizave do të ndikojë gjithashtu në rritjen e qelizave.Fabrika e qelizaveështë një material konsumues i përdorur zakonisht për kulturën e qelizave ngjitëse dhe cilësia e tij ndikohet kryesisht nga katër faktorë.

1, prodhimi i lëndëve të para: lënda e parë me cilësi të lartë është baza e produkteve me cilësi të lartë, lënda e parë e fabrikës qelizore për polistiren (PS), dhe duhet të përputhet me kërkesat e nivelit të klasës VI USP, fjala është testimi i materialit plastik në fushën mjekësore dhe produktet e tubacionit në aplikimet biomjekësore të testimit më rigoroz, është në përputhje me specifikimet e studimeve laboratorike jo-klinike.

2, mjedisi i prodhimit: qelizat janë veçanërisht të ndjeshme ndaj mjedisit të rritjes, kështu që kërkohet që lëndët konsumuese të mos përmbajnë endotoksina dhe substanca të tjera të dëmshme për qelizat, gjë që shtron kërkesa më të larta për mjedisin e prodhimit.Materialet harxhuese do të prodhohen në një dhomë të pastër të dedikuar për dhjetë mijë dhe do t'i nënshtrohen verifikimit rigoroz (zbulimi i planktonit, baktereve të sedimentimit dhe grimcave të pezulluara).Menaxhimi i cilësisë do të kryhet në përputhje me punëtorinë GMP për të siguruar stabilitetin e mjedisit të prodhimit.

zsrgs

3, kontrolli i procesit të prodhimit: kjo i referohet produktit në procesin e prodhimit të çdo lidhjeje duke përfshirë, të tilla si parametrat e injektimit, temperaturën e injektimit, etj., të cilat do të ndikojnë në cilësinë e produktit të përfunduar.

4, inspektimi i cilësisë: inspektimi i cilësisë është një proces i rëndësishëm pas përfundimit të prodhimit të fabrikës së qelizave, artikujt që do të testohen përfshijnë vulosjen, sigurinë biologjike, sigurinë fizike dhe kimike, verifikimin e vlefshmërisë së produktit, hidrofilitetin e sipërfaqes, etj., përmes këtyre testeve për të përcaktuar nëse produktet përmbushin standardet e cilësisë.

Faktorët që ndikojnë në cilësinë e fabrikave të qelizave përfshijnë kryesisht katër aspektet e mësipërme.Vetëm duke i kontrolluar mirë këta faktorë mund të prodhojmë produkte me cilësi të lartë dhe në këtë mënyrë të sigurojmë një mjedis të mirë për rritjen e qelizave.


Koha e postimit: Korrik-20-2022